泌尿外科

Bempegaldesleukin加Nivolumab用于一线转移性尿路上皮癌效果如何?

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2022-06-27
导读

         目前对于晚期/转移性尿路上皮癌(UC)患者,特别是符合顺铂条件的患者,仍然需要有效、可耐受、无化疗的治疗方法。 近日,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等单位的研究人员评估了2期多中心PIVOT-02研究中免疫刺激因子白细胞介素-2细胞因子前体药物Bempegaldesleukin(BEMPEG)加Nivolumab治疗晚期或转移性UC患者的疗效。 这项开放标签、多队列1/2期研究纳入了先

        目前对于晚期/转移性尿路上皮癌(UC)患者,特别是符合顺铂条件的患者,仍然需要有效、可耐受、无化疗的治疗方法。

        近日,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等单位的研究人员评估了2期多中心PIVOT-02研究中免疫刺激因子白细胞介素-2细胞因子前体药物Bempegaldesleukin(BEMPEG)加Nivolumab治疗晚期或转移性UC患者的疗效。

        这项开放标签、多队列1/2期研究纳入了先前未经治疗的局部晚期/手术不可切除或转移性UC患者(N = 41)。患者接受了BEMPEG 0.006 mg/kg加nivolumab 360 mg静脉注射,每3周一次。

        该研究的主要目标是安全性和在基线时有可测量疾病和至少一次基线后肿瘤缓解评估(反应可评估)的患者的客观缓解率(ORR)。次要目标是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。研究人员通过单变量逻辑回归进行探索性生物标志物分析,以检验潜在生物标志物(CD8+肿瘤浸润淋巴细胞、肿瘤突变负担和IFN-γ基因表达谱)与反应之间的关联。

        图1 Bempegaldesleukin加Nivolumab的疗效。

        结果显示,ORR为35%(13/37例可评估的患者),完全反应率为19%(7/37例患者);未达到反应的中位时间。中位PFS为4.1 个月(95%置信区间[CI]2.1-8.7),中位OS为23.7 个月(95% CI 15.8-未达到)。总体而言,40/41的患者(98%)至少经历了一次治疗相关的不良事件(TRAE);3/4级TRAE发生11例(27%),最常见的是发热(4.9%;2名患者)。探索性生物标志物分析显示,生物标志物和反应之间没有关联。该研究的局限性包括样本量小和单臂设计。

        综上所述,BEMPEG加Nivolumab作为局部晚期/转移性UC患者的一线治疗,耐受性良好并显示出抗肿瘤活性。

        原始出处:Siefker-Radtke AO, Cho DC, Diab A, et al.Bempegaldesleukin plus Nivolumab in First-line Metastatic Urothelial Carcinoma: Results from PIVOT-02.Eur Urol. 2022 May 25

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