公共卫生

同一小区13例假阳性,核酸检测更需严格监察

作者:十六 来源:医学论坛网 日期:2022-05-12
导读

         昨天(5月10日)有上海五里桥街道融创滨江壹号院小区的居民反应,“自封控以来小区发生了多起疑似假阳案例,核酸检测工作部分均由上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)完成,在此实验室测出的阳性报告中,出现多例假阳报告”。截至新闻发布时,该小区发生核酸检测假阳性的居民共13位。

关键字:  阳性 

        昨天(5月10日)有上海五里桥街道融创滨江壹号院小区的居民反应,“自封控以来小区发生了多起疑似假阳案例,核酸检测工作部分均由上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)完成,在此实验室测出的阳性报告中,出现多例假阳报告”。截至新闻发布时,该小区发生核酸检测假阳性的居民共13位。

        对此,在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。

        今日一早,润达医疗也发布公告对此事给予了回应:相关报道提及公司下属子公司上海中科润达医学检验实验室有限公司在上海市黄浦区核酸筛查过程中,出现部分样本检测结果呈阳性,但相关病例在进入方舱医院后检测结果为阴性的情况,据此质疑中科实验室核酸检测数据准确性。对于上述舆情,公司高度重视。公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。如有需澄清或说明的相关情形,公司将及时履行信息披露义务。

核酸检测为何假阳

        事实上,在大规模的筛查中,不管是核酸检测还是抗原检测,都会有一定的假阳性概率。在核酸检测的采样、运输、实验室检测等任何一个环节中,如果发生了样本污染,都有可能造成核酸检测的假阳性。但实际工作中,类似情况通常出现的很少。

        而本次事件中,在短短半个月内,同一小区出现了13例假阳性检测结果,极大可能是核酸检测整体流程出现了问题。值得注意的是,检测出现问题的上海中科润达气膜实验室(黄浦),是在不久前才刚刚搭建完成投入使用的。

        据5月8日媒体报道,近日,上海市黄浦区首个核酸检测气膜实验室正式启用并开始接单,当日便完成2万管样本检测工作。该气膜实验室初期设计产能每天10万管,并为后期预留约5万管的储备产能,这大大提升了黄浦区的核酸筛查能力,为接下来常态化疫情防控提供检测保障。该气膜实验室由黄浦区区政府牵头,由润达医疗旗下的第三方实验室中科润达等企业完成投建。除了黄浦区,中科润达还布局了上海市各区政府及街道筹建全市常态化核酸采样点,首批近300个“核酸检测便民采样点分布在虹口区、黄浦区、浦东新区、宝山区。

核酸检测公司并非首次出现问题

        事实上,这并非核酸检测行业首次引起争议。

        2021年,邢台市隆尧县全员核酸检测结果出现谎报,在样本并未全部检测完成时,相关人员就已通知隆尧县政府全部为阴性,两天后却又通报出现一管样本为阳性。涉事企业被暂停检测业务,负责人翟某某被警方以“涉嫌以危险方法危害公共安全罪”刑事拘留。

        今年年初1月12日,河南省许昌市警方曾在官方微博通报称,经公安机关调查,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于本月10日对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施,该案目前正在进一步办理中。

行业内卷,更需严格管理

        自疫情发生以来,在各行各业都不同程度受到疫情影响的情况下,核酸检测行业却因此快速发展。中商产业研究院在今年年初发布的分析报告称,2020年中国核酸检测市场规模已达到121亿人民币,最近两年更是以18%-19%的速度增长,预计2022年市场规模将达到146亿元。

        但另一方面,核酸检测的持续进行其实也引得不少资本入场,加剧了行业内的激烈竞争。而与此同时,相较于过去一段时间高昂的核酸检测费用,国家也在使用各种手段平抑价格。

        今年4月1日,国家有关部门发布《关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知》要求下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。规定单人单检降至不高于每人份28元;多人混检统一降至每人份不高于8元。在行业竞争加剧,业务利润摊薄的情况下,扩大规模也就成了行业公司的重要选项。以本次事件的焦点润达为例,今年3月以来,其在上海及周边的核酸检测产生大幅提高,在浦东、黄浦、宝山等地落地了第三方新冠检测实验室,使得润达的核酸检测产能在原有的基础上一下子提升了几个数量级。

        但短期的快速攀升,显然还是付出了一些代价。此次假阳性事件说明了,产能的快速提升与检测质量之前的天平,显然发生了失衡。而对此,相关部门进一步加强健康就成为了当前重点。

        除了上海之外,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂也曾在第329场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上通报,近期的飞行监督检查中发现,个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。

        作为目前疫情防控最为主要的手段之一,核酸检测的准确性其实与我们每个人息息相关。每一例假阳性的出现,背后都对当事人的工作、生活带来了巨大影响。一旦因假阳性纳入集中隔离,在方舱等环境下不幸感染,其危害则更加难以估量。笔者也希望,在行业快速发展的情况下,监管能够快速跟进,让负责人受到应有的处理,也避免下一个假阳性者的出现。

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